F.D.A.-ს მრჩეველთა კომიტეტი ხვალ Moderna-ს ვაქცინის საგანგებოდ დაშვებაზე იმსჯელებს





მეცნიერება

F.D.A.-ს მრჩეველთა კომიტეტი ხვალ Moderna-ს ვაქცინის საგანგებოდ დაშვებაზე იმსჯელებს




ხვალ, 17 დეკემბერს, ამერიკის შეერთებული შტატების სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის [F.D.A.] საკონსულტაციო კომიტეტი ა.შ.შ.-ში ახალი კორონავირუსის რიგით მეორე ვაქცინის საგანგებო დამტკიცებასთან დაკავშირებით იმსჯელებს

ვაქცინებისა და ბიოლოგიური პროდუქტების საკონსულტაციო კომიტეტი დამოუკიდებელი სამედიცინო ექსპერტებისგან შედგება, რომლებიც Moderna-სა და ამერიკის ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტის ერთობლივი ექსპერიმენტული ვაქცინის რისკებსა და სარგებელს განიხილავენ და აწონ-დაწონიან. 

ეს პროცესი წინ უძღვის ხმის მიცემის პროცედურას, რომლის შემდეგაც გადაწყდება, ამერიკის მარეგულირებელი ფედერალურად დაუშვებს თუ არა ამ ვაქცინას შტატების ფარგლებში. 

მარეგულირებელი არაა ვალდებული, დამოუკიდებელი საბჭოს რეკომენდაციები გაითვალისწინოს გადაწყვეტილების მიღების დროს, თუმცა, უმეტესად, ითვალისწინებს ხოლმე. 

ამ შემთხვევაში მარეგულირებელი სრულად არ უშვებს ვაქცინას. დაშვების ამ მექანიზმს საგანგებო დაშვება [emergency-use authorization, EUA] ჰქვია, რომელიც უფრო სწრაფი გზაა პანდემიის დროს ვაქცინის ხელმისაწვდომობის თვალსაზრისით, მაგრამ approval არ არის. 

შეხვედრა ღია იქნება ნებისმიერი მსურველისთვის და შემდეგი არხებით გადაიცემა პირდაპირ:

 

ინფორმაცია ამ ვაქცინაზე 

კატეგორია: მესამე ფაზა 

ტიპი: გენეტიკური

შემქმნელები: ამერიკული კომპანია Moderna, ამერიკის ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტი/National Institutes of Health, NIH 

ვაქცინის სახელი:  mRNA-1273

ეფექტურობა94.5%

დოზირება: 2 დოზა, 4 კვირის შუალედით

მიღების გზაინექცია კუნთებში 

შენახვის წესები: 30 დღე მაცივარში, ხოლო 6 თვე –20°C [–4°F ]
 

  • Moderna ქმნის ისეთ ვაქცინებს, რომლებიც ადამიანის ორგანიზმში ვირუსის ცილების წარმოსაქმნელად ვირუსის რიბონუკლეინის მჟავის [რნმ] ინფორმაციას იყენებენ. მათ სხვანაირად RNA [mRNA] მესენჯერებს/გადამტანებსაც ეძახიან.
  • 2020 წლის იანვარში Moderna-მ კორონავირუსის ვაქცინაზე მუშაობა დაიწყო და მისი ამ მცდელობის დასაფინანსებლად ამერიკის მთავრობამ 1 მილიარდი დოლარი გაიღო.  ამერიკის ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტთან პარტნიორობის შედეგად, Moderna-მ აღმოაჩინა, რომ ვაქცინა მაიმუნებს ვირუსისგან იცავს. მარტში Moderna-მ კოვიდ-19-ის საწინააღმდეგო პირველი ვაქცინის ადამიანზე ცდა დაიწყო, რამაც იმედისმომცემი შედეგი გამოიღო. ვაქცინამ განვითარების მესამე ფაზას მიაღწია, რომელიც 27 ივლისს დაიწყო. ვაქცინის ფინალურ კვლევაში ამერიკის შეერთებული შტატების მასშტაბით, 89 ცენტრში, 20 ათასი ჯანმრთელი ადამიანი ჩაერთვება. 11 აგვისტოს  აშშ-ს მთავრობამ  კომპანიას დამატებითი 1,5 მილიარდი გადაურიცხა ვაქცინის 100 მილიონი დოზის საწარმოებლად იმ  შემთხვევაში, თუ ის უსაფრთხო და ეფექტური იქნება. სექტემბერში კანადამ მიაღწია კომპანიასთან შეთანხმებას 20 მილიონი დოზა ვაქცინის შესყიდვის თაობაზე.
  • ივლისში Moderna-მ საპატენტო დავა წააგო, რაც მისი ვაქცინის გამოგონების ტექნოლოგიურ ნაწილს ეხებოდა. მომდევნო თვეში, კომპანიამ განაცხადა, რომ ის  დარწმუნებული არაა, რომ პატენტში მითითებული ზოგი ტექნოლოგიის  პირველი, ორიგინალური გამომგონებელია. ამ ტექნოლოგიებს შორისაა კორონავირუსის ვაქცინის ტექნოლოგიები.
  • 17 სექტემბერს Moderna-მ  პროტოკოლი გამოაქვეყნა.  ისინი გეგმავენ დაიცადონ მანამ, სანამ  მოხალისეების მნიშვნელოვანი ნაწილი გახდება კოვიდ-19-ით ავად და შემდეგ დააკვირდნენ, თუ  რამდენი მათგანი იყო ვაქცინირებული იმის დასადგენად, რამდენი მათგანი დაიცვა ვაქცინამ. საჭირო მონაცემების და მოხალისეების მისაღებად, შესაძლოა, 2020 წლის ბოლომდე ან 2021 წლის დასაწყისამდე მოცდა გახდეს საჭირო. 
  • 16 ნოემბერს მოდერნამ გამოაცხადა, პირველადი მონაცემების მიხედვით, მათი ვაქცინის ეფექტურობა 94.5 პროცენტია. 95 მონაწილიდან, რომლებსაც Covid-19 შეხვდათ, 90 პლაცებო მისცეს და მხოლოდ ხუთს - ვაქცინა. მეორე დამაიმედებელი შედეგი ის არის, რომ ეს ვაქცინა ადამიანებს დაავადების მწვავე ფორმისგან იცავს. ვაქცინის კლინიკური კვლევა გრძელდება, მეტი მონაცემების მისაღებად. მოდერნა ამბობს, რომ ის აპირებს მარეგულირებელს - F.D.A.-ს საგანგებო დაშვებისთვის [Emergency Use Authorization, EUA] მომავალი კვირების განმავლობაში მიმართოს. 
  • 30 ნოემბერს "მოდერნამ" გამოაცხადა, რომ კომპანია F.D.A.-ს საგანგებო რეჟიმში დაშვებისთვის [Emergency Use Authorization, EUA] მიმართავს, - ერთ წელზე ნაკლებ დროში, ვიდრე ვაქცინის კლინიკური გამოცდა დაიწყო. ეს მეორე მოთხოვნაა საგანგებო დაშვებაზე, Pfizer-ისა და BioNTech-ის შემდეგ. თუ "მოდერნას" ვაქცინას F.D.A. საგანგებოდ დაუშვებს, მისი სახალხო გამოყენება 21 დეკემბერს დაიწყება.
  • 2 დეკემბერს, Moderna-მ დაარეგისტრირა კლინიკური კვლევა, რომლის ფარგლებში 12-18 წლის მოზარდებში ჩაატარებენ ვაქცინაციას. 

 

ამავე თემაზე:
 
მედიაპორტალი © CACTUS-MEDIA.GE

"კაქტუსი" საქართველოსა და მსოფლიოში მიმდინარე ჯანდაცვის, გარემოს დაცვისა, მეცნიერებისა და კულტურის შესახებ მოგიყვებათ.

ვრცლად >>